Catad_pgroup Антимікробні (різних груп)

Хемоміцин ліофілізат - інструкція із застосування.

Реєстраційний номер

Код АТХ

Міжнародна непатентована назва

азитроміцин

Лікарська форма

ліофілізат для приготування розчину для інфузій

склад

1 флакон містить
діюча речовина- азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату 524,00 мг) 500 мг;
допоміжні речовини: лимонної кислотимоногідрат – 110 мг, манітол – 146 мг, натрію гідроксид – до pH 6,0 – 7,0.

Опис

Ліофілізований порошок або ущільнена таблетка маса білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибіотик – азалід

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Азитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину:

Мікроорганізми	МІК*, мг/л
	Чутливі	Стійкі
Staphylococcus
Streptococcus A, B, C, G
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae

*Мінімальна інгібуюча концентрація

Найчастіше до азитроміцину чутливі:

• Staphylococcus aureus(метицилін-чутливий), Streptococcus pneumoniae(пеніцилін-чутливий), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,стрептококи груп C, G ;
• аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.,Peptostreptococcus spp.;
• інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми з резистентністю до азитроміцину:

• Streptococcus pneumoniae(Пеніцилін-стійкий).

Мікроорганізми, спочатку стійкі:

• аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів);
• грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину;
• анаероби: Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика
Азитроміцин швидко проникає із плазми крові в тканини. Концентруючись у фагоцитах та не порушуючи їх функції, азитроміцин мігрує до вогнища запалення, накопичуючись безпосередньо в інфікованих тканинах. Фармакокінетичний профіль азитроміцину характеризується низькою концентрацією у плазмі крові та високою концентрацією у тканинах.

У здорових добровольців при внутрішньовенній інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину 1 мг/мл) протягом 3 годин максимальна концентрація препарату C max у плазмі становила 1,1 мкг/мл, при базовій концентрації 0,18 мкг/мл. Подібні значення були у пацієнтів з позалікарняною пневмонією, які отримували таку саму терапію протягом від 2 до 5 днів (C max 3,6 мкг/мл, при базовій концентрації 0,2 мкг/мл).

Період напіввиведення препарату становить 65-72 години.

Зв'язування з білками плазми знижується при збільшенні концентрації азитроміцину в крові. Азитроміцин має відсоток зв'язування з білками, що дорівнює 51 при концентрації 0,02 мкг/мл, та 7% - при концентрації 2 мкг/мл.

Після внутрішньовенного введення азитроміцин розподіляється на більшість тканин і рідких середовищ організму. Високий рівень об'єму розподілу (в середньому 32 л/кг) і кліренсу плазми (10,8 мл/хв/кг) дозволяє припустити, що тривалий період напіввиведення препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим повільним його вивільненням.

Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Добре проникає в дихальні шляхи, сечостатеві органи та тканини, в т.ч. передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини; накопичується у середовищі з низьким pH, у лізосомах (що особливо важливо для ерадикації внутрішньоклітинно розташованих збудників). Транспортується також фагоцитами: поліморфно-ядерними лейкоцитами та макрофагами. Проникає через мембрани клітин та створює високі концентрації у них.

Концентрація в осередках інфекції достовірно вища (на 24-34%), ніж у здорових тканинах, і корелює з вираженістю запального набряку. В організмі зберігається у ефективних концентраціях протягом 5-7 днів після введення останньої дози.

Основним шляхом біотрансформації є N-деметилювання у печінці.

Виводиться кишечником, переважно у незмінному вигляді. Нирками виводиться незначна кількість препарату. Нирками першого дня виводиться 11%, і через 5 днів 14% від внутрішньовенно введеної дози.

Показання до застосування

• Позалікарняна пневмонія важкої течії, спричинена Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureusабо Streptococcus pneumoniae;
• Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу тяжкого перебігу (ендометрит та сальпінгіт), спричинені Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeaeабо Mycoplasma hominis.

Протипоказання

• підвищена чутливість до азитроміцину або до інших компонентів препарату;
• підвищена чутливість до еритроміцину, інших макролідів, кетолідів;
• порушення функції печінки тяжкого ступеня;
• порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв);
• Дитячий вік віком до 16 років;
• Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.

З обережністю

Міастенія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну більше 40 мл/хв), у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід) та III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами, фторхінолонами. електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли користь з його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода. У період лактації грудне вигодовування припиняють.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати тільки у стаціонарних медичних установ!
Рекомендовані дози для внутрішньовенного введення азитроміцину при лікуванні дорослих та пацієнтів віком від 18 років при наступних захворюваннях:

Позалікарняна пневмонія (ВП)
500 мг одноразово на добу внутрішньовенно (в/в) протягом не менше 2-х днів (у разі необхідності, за рішенням лікаря внутрішньовенно курс може бути продовжений, але не повинен становити більше 5-ти днів). Внутрішньовенне введення має змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7-10 денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу
500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2 днів (в/в курс лікування становить не більше 5 днів). Внутрішньовенне введення повинно змінюватись наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до завершення 7 денного загального курсу лікування.
Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження.

Пацієнти з порушенням функції нирок
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну > 40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Пацієнти з порушенням функції печінки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна.

Літні пацієнти
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Розчин для інфузії готується у 2 етапи:
1 етап - приготування відновленого розчину:
у флакон з 500 мг препарату додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій та ретельно струшують до повного розчинення порошку.
В 1 мл одержаного розчину міститься 100 мг азитроміцину.
Приготовлений розчин залишається стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі.

2 етап - розведення відновленого розчину (100 мг/мл)проводиться безпосередньо перед введенням відповідно до нижче поданої таблиці.

Відновлений розчин вносять у флакон із розчинником (0,9% розчин хлориду натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0-2,0 мг/мл в інфузійному розчині.

Розчин Хемоміцину не можна вводити внутрішньовенно струминно або внутрішньом'язово!

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися.

Приготовлений розчин стабільний за кімнатної температури протягом 24 годин.

Побічна дія

З боку нервової системи: запаморочення/вертиго, біль голови, сонливість судоми; гіпестезія, перестезії, астенія, безсоння, непритомність, агресивність, нервозність, ажитація, марення, галюцинації, тривога, гіперактивність, міастенія.

З боку органів чуття:шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі високих доз протягом тривалого часу), порушення зору, порушення сприйняття смаку та запаху, збочення нюху, втрата нюху, втрата смакових відчуттів.

З боку серцево-судинної системи : відчуття серцебиття, аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію, збільшення інтервалу QT, двонаправлену шлуночкову тахікардію, зниження артеріального тиску.

З боку травної системи : нудота, блювання, діарея, абдомінальні болі та спазми, рідкий стілець, метеоризм, дисфагія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз, розлад травлення, холестатична жовтяниця, гепатит, гастрит, зміна лабораторних показників функції печінки, яз , фульмінантний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність (можливо зі смертельним наслідком)

З боку дихальної системи:пневмонія, респіраторні захворювання, риніт, задишка.

З боку кровоносної та лімфатичної систем: еозинофілія, гемолітична анемія, зниження кількості лімфоцитів, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, нейтрофілія, підвищення кількості базофілів, моноцитів, тромбоцитів.

Алергічні реакції:реакція гіперчутливості, свербіж, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, фотосенсибілізація, анафілактична реакція, включаючи набряк (поодинокі випадки зі смертельним результатом), багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, остеоартрит, міалгія.

З боку сечостатевої системи: нефрит, гостра ниркова недостатність, дизурія, біль у ділянці нирок, метрорагія, порушення функції яєчок.

З боку шкірних покривів:дерматит, сухість шкіри, пітливість.

Лабораторні показники:у плазмі крові: зниження або підвищення концентрації бікарбонатів, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення вмісту хлору, зміна вмісту калію, підвищення концентрації глюкози, зміна вмісту натрію, підвищення гематокриту, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну, сечовини, креатиніну.

Місцеві реакції: біль та запалення у місці введення препарату.

Інші: кандидоз, в т.ч. порожнини рота та статевих органів, втома, нездужання, анорексія, вагініт, фарингіт, «припливи» крові до обличчя, носова кровотеча, біль у спині, біль у шиї, біль у грудях, периферичні набряки, набряк обличчя, лихоманка.

Передозування

Симптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея, біль у животі, порушення функції печінки.
Лікування: симптоматичне

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, циметидину, диданозину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, теофіліну, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу, рифабутину, цетиризину, нелфінавірону,

У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину.

При необхідності спільного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати вміст циклоспорину в крові та відповідно коригувати дозу.

При сумісному застосуванні дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати концентрацію дигоксину у крові, т.к. багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи цим його концентрацію в плазмі крові.

При сумісному застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії (варфарин, ін. антикоагулянти кумаринового ряду) рекомендується проводити пацієнтам ретельний контроль протромбінового часу.

Одночасне застосування терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Необхідно враховувати ці дані при спільному застосуванні терфенадину та азитроміцину.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові; клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.

При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками, зидовудину та його глюкоронідного метаболіту. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах переферичних судин. Поки що не визначено клінічне значення цього факту.

При сумісному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії (вазоспазм, дизестезія).

Були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які одночасно приймають азитроміцин та статини.

При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.

Азитроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р450, не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів, азитроміцин не є індуктором та інгібітором ізоферментів цитохрому Р450.

Фармацевтично несумісний із гепарином.

особливі вказівки

Не встановлена ​​безпека застосування та ефективність ін'єкційної форми препарату Хемоміцин у дітей віком до 18 років.

Не слід вводити препарат тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дають змогу використовувати короткий режим дозування.

Можливе приєднання суперінфекції (в т.ч. грибкової) при лікуванні препаратом Хемоміцин (як і при будь-якій антибіотикотерапії).

Азитроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність.

За наявності симптомів порушення функції печінки, таких як астенія, що швидко наростає, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки.

Азитроміцин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.

Застосування азитроміцину може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії.

При використанні препарату Хемоміцин може розвинутись діарея/псевдомембранозний коліт, спричинені Clostridium difficile. У зв'язку з цим пацієнти з діареєю повинні ретельно спостерігатися. Застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника, у разі розвитку псевдомембранозного коліту протипоказано.

Після відміни лікування гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.

Пацієнтам, які перебувають на дієті з обмеженим споживанням натрію, при лікуванні препаратом Хемоміцин необхідно враховувати, що в одному флаконі міститься 6,2 мг натрію (натрію гідроксид – допоміжна речовина).

Вплив на здатність керувати автотранспортом та механізмами
Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та механізмами.

Форма випуску

Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій 500 мг.
По 500 мг діючої речовини поміщають у флакон з безбарвного скла 1 гідролітичного класу, закупорений пробкою гумової та запечатаний алюмінієвим ковпачком з вкладишем у вигляді пластикового диска (контроль першого розтину). 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 10 до 25 ˚С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

Хемофарм А.Д., Сербія
26300 Вршац, Београдський шлях бб, Сербія
тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Організація, яка приймає претензії
АТ «Ніжфарм», Росія
603950, м. Нижній Новгород ДСП-458, вул. Салганська, 7.

Хемоміцин – препарат із групи антибіотиків-азалідів, що має виражену бактеріостатичну дію.

Діючою речовиною препарату є азитроміцин. Його вплив на мікроорганізми призводить до зупинки синтезу білка у мікробній клітині. Якщо білок не синтезується, мікроб не може рости та розмножуватися. У високих дозах Хемоміцин може мати бактерицидну (згубну для бактерій) дію.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Хемоміцин, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей які вже скористалися Хемоміцин можна прочитати в коментарях.

Склад та форма випуску

Клініко-фармакологічна група: антибіотик групи макролідів – азалід.

1. Антибіотик у вигляді пігулок (500 мг) має круглу форму, колір – блакитний. Вживається по одній таблетці на день. Ця форма випуску призначена лише дорослих. В одній упаковці 3 таблетки.
2. Капсули 250 мг. Мають приємний блакитний колір, із білим порошком усередині. У пачці знаходиться 6 штук. П'ються перорально (всередину) перед їжею щодня.
3. Порошок для розведення. Дитяча суспензія 100 мг підходить для найменших (від 6 місяців або одного року). Розведений порошок слід пити раз на добу, розрахунок дитячого дозування – 10 мг на кілограм ваги. Суспензія після приготування має білий колір із приємним запахом. Порошок випускається у затемнених флаконах. Запечатано у картонну упаковку.

Навіщо застосовується Хемоміцин?

Хемоміцин застосовується при захворюваннях, спричинених чутливими до азитроміцину збудниками:

1. Скарлатина;
2. Інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, середній отит, гострий бронхіт, пневмонії, синусит, загострення хронічного бронхіту);
3. Інфекції м'яких тканин/шкіри (імпетиго, вдруге інфіковані дерматози, бешиха);
4. Інфекції сечостатевої системи (неускладнений уретрит, неускладнений цервіцит, у тому числі спричинені мікоплазмовою, хламідійною, гонококовою, уреаплазмовою інфекцією).

Також Хемоміцин показаний на початковій стадії хвороби Лайма. У складі комплексної терапії використовується при захворюваннях шлунка/ дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter рylori.

Фармдія

Хемоміцин – антибіотик широкого спектра дії. Азітроміцин є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

• Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum.
• Хемоміцин активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп C, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrella; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

Інструкція по застосуванню

Інструкція на Хемоміцин рекомендує приймати антибіотик перорально (таблетки, суспензія, капсули) один раз на день за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі, оскільки спільний з їжею прийом Хемоміцину зменшує біодоступність препарату.

• При інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів, м'яких тканин та шкіри дітям від 12 років препарат призначається з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 діб, при лікуванні початкової стадії хвороби Лайма – 20 мг/кг у першу добу та по 10 мг/кг з другого до п'ятого дня.
• При інфекційно-запальних захворюваннях органів дихання дорослим Хемоміцин призначають дозуванням 500 мг на добу протягом трьох днів.
• При інфекційно-запальних захворюваннях м'яких тканин та шкіри, а також на початковій стадії хвороби Лайма призначають 1 грам на першу добу, далі – по 500 мг один раз на добу з другого по п'ятий день.
• При захворюваннях дванадцятипалої кишки та шлунка, пов'язаних з Helicobacter pylori, приймають по 1 грам на день протягом 3 діб у складі багатокомпонентної антихелікобактерної терапії.
• При гострому уретриті або цервіциті рекомендують одноразово 1 г азитроміцину.

Суспензія 200 мг/5 мл та 100 мг/5 мл. Діти старше 12 міс застосовують суспензію 200 мг/5 мл, в дітей віком старше 6 міс – суспензію 100 мг/5 мл.

• Дітям при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемоміцин у формі суспензії призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз/добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/ кг).

Правила приготування суспензії:

1. У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки.
2. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.
3. Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.
4. Приготовлена ​​суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів.
5. Перед вживанням суспензію слід збовтувати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

Протипоказання

Препарат або аналоги Хемоміцину протипоказані:

• при печінковій та нирковій недостатності;
• при гіперчутливості до антибіотиків макролідної групи;
• у дитячому віці до півроку (для суспензії 100 мг);
• у дитячому віці до року (для суспензії 200 мг);
• у дитячому віці до дванадцяти років (для таблеток та капсул).

За відгуками Хемоміцин слід призначати з обережністю при:

• аритмії;
• вагітності.

Також слід бути обережним при застосуванні Хемоміцину або його аналога у дітей з вираженими порушеннями функції нирок або печінки.

Побічна дія

Згідно з відгуками, Хемоміцин іноді викликає такі побічні явища: серцебиття, біль у грудній клітці, нудоту, пронос, блювання, диспепсію, біль у животі, холестатичну жовтяницю, мелену, посилення активності печінкових ферментів.

Крім цього, препарат може викликати: гіперкінезію, головний біль, вертиго, невроз, запаморочення, безсоння або сонливість, тривожність, вагінальний кандидоз, набряк Квінке, висипи на шкірі, нефрит, фотосенсибілізацію, підвищену стомлюваність.

За відгуками до Хемоміцину у дітей можуть з'явитися: гастрит, кандидоз слизової оболонки в порожнині рота, запор, зміна смакових відчуттів, свербіж шкіри, кропив'янка, кон'юнктивіт.

Вагітність та лактація

При вагітності Хемоміцин призначають лише у тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

Аналоги

Існують аналоги Хемоміцину, серед них: Азівок, Азітроміцин Азітрал, АзітРус, Азітрокс, Азіміцин, Азіцид, Ретард, Зетамакс ЗІ-Фактор, Зітролід, Зітроцин, Зітноб, Сумаклід, Сумазид, Сумамед, Сумамокс, Сумамецин, Сановель.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Після прийому внутрішньо терапевтичний ефект спостерігається вже за кілька годин. Найбільші концентрації фіксуються саме у вогнищі запалення. Випускається у кількох лікарських формах. Може використовуватись у педіатрії.

Лікарська форма

Хемоміцин - лікарський засіб, що має виражену бактеріостатичну дію. Вплинув на мікроорганізми, препарат ефективно бореться з безліччю інфекцій. Препарат випускається відразу у кількох лікарських формах. Виділяють:

1. Капсули – тверді, желатинові. Вони мають світлий-синій колір та розмір №0. Капсули містять порошок білого кольору.
2. Таблетки – круглі, двоопуклі. Зверху вони покриті плівковою оболонкою, яка має сірувато-блакитний колір.
3. Порошок для приготування суспензії. Випускається у флаконах. До ліків додається мірна ложка.
4. Розчин для інфузій. Міститься у флаконі. Медикамент упакований у картонну пачку.

Лікарські форми, які призначені для вживання, випускаються в блістерах по 3 або 6 штук таблеток або капсул відповідно. Ліки вміщено у картонну пачку, в якій і реалізується. На додаток до блістера в упаковці міститься інструкція із застосування препарату. Усі лікарські форми препарату доповнює інструкцію.

Опис та склад

Головною діючою речовиною лікарського засобу є. Вплинув на патогенні мікроорганізми, він стимулює зупинку синтезу білка в клітині. Це призводить до того, що мікроб не може зростати і розмножуватися. Якщо засіб застосовується у високих дозах, він знищує бактерії.

Додаткові компоненти залежать від лікарської форми, в якій випускається препарат:

1. У капсулах – лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
2. У таблетках – целюлоза мікрокристалічна силікатна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію, повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
3. Порошок для приготування суспензії - камедь ксантанова, натрію сахаринат, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, фосфат безводний натрію, сорбітол, ароматизатор яблучний, ароматизатор суничний, ароматизатор вишневий.

Чутливість до препарату має низку мікроорганізмів. До списку входять:

• стафілококи;
• гонококи;
• стрептококи;
• менінгококи;
• листерії.

Препарат впливає на внутрішньолегеневі мікроорганізми, які викликають атипові. Якщо вірус має стійкість до , він буде стійкий і до Хемоміцину. Препарат здатний знищити внутрішньоклітинних збудників, а також гемофільну паличку.

Лікарський засіб добре всмоктуються у травному тракті. Після того, як відбувся прийом засобу, його максимальна концентрація у крові спостерігатиметься через 3 години. Препарат має високу проникність. Він легко потрапляє в тканини органів дихання та сечостатевої системи. Макрофаги захоплюють діючу речовину препарату і доставляють його безпосередньо в осередок запалення. Там відбувається звільнення активних речовин.

Метаболізація 3 частини препарату відбувається у печінці. Що Залишилося кількість засобу виводиться у незмінному вигляді разом із сечею та жовчю. Дія здійснюється протягом 3 днів після вживання.

Фармакологічна група

Препарат є антибіотиком групи макролідів – азалідом.

Показання до застосування

для дорослих

Хемоміцин здатний допомогти за наявності цілого переліку захворювань:

• хвороби Лайма;
• шкірних інфекцій;
• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;
• синуситу;
• захворювань шлунка, які були спричинені вірусами;
• інфекцій м'яких тканин;
• хламідіозу;
• мікоплазмозу;

для дітей

Хемоміцин активно застосовується у педіатрії. Він може використовуватись після того, як дитина досягне віку 6 місяців. Лікарський препарат призначається при захворюваннях, які провокують бактерії, що мають чутливість до засобу.

У дитячому віці застосовуються лише суспензії. Ліки у формі таблеток або капсул можуть бути призначені тільки пацієнтам старше 12 років.

Використовувати лікарський засіб під час вагітності дозволяється, але із підвищеною обережністю. В облік приймаються шкода та користь медикаменту. Якщо вживання препарату необхідне під час лактації, годування груддю переривають. Препарат призначається за наявності захворювань, збудниками яких є чутливі до засобу бактерії.

Протипоказання

Використання засобу категорично протипоказано у таких ситуаціях:

• за наявності печінкової та ниркової недостатності;
• у період лактації;
• є підвищена чутливість до макролідів;
• при серйозних аритміях.

Прийом таблеток та капсул дозволено лише з 12 років. Вживати суспензію можуть діти, вік яких 6 місяців.

Застосування та дози

для дорослих

Дозування препарату залежить від проблеми, для усунення якої він призначається. Якщо засіб використовується:

1. Для боротьби з мікроорганізмами при виразковій хворобі хронічних гастритах необхідно приймати по 1 г препарату щодня. Тривалість курсу лікування становить 3 доби.
2. При інфекції дихальних шляхів слід приймати по 1 таблетці або 2 капсули 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 3-6 днів та залежить від тяжкості захворювання.
3. Для лікування препарат використовують внутрішньовенно краплинно. Процедуру повторюють протягом декількох днів на початку лікування, а потім продовжують до 10 діб. Наприкінці лікування застосовують таблетки або капсули.
4. При тяжких інфекціях малого тазу засіб призначають у складі комплексного лікування. При цьому вводиться 500 мг речовини внутрішньовенно краплинно.
5. Якщо здійснюється боротьба з неускладненим уретритом або призначають 2 таблетки або 4 капсул засобу. Прийом виконують одноразово і не повторюють.

для дітей

Вікове обмеження у дитячому віці безпосередньо залежить від лікарської форми препарату. Суспензію дозволяють вживати з 6 місяців, а таблетки та капсули – з 12 років. Визначення дози здійснюється з урахуванням ваги дитини та діагнозу. Якщо препарат призначається для боротьби з:

1. Патологіями сечової системи доза повинна становити 10 мг/кг ваги. Прийом здійснюється одноразово.
2. Інфекціями дихальних систем та захворюваннями ЛОР-органів потрібно приймати 10 мг/кг ваги на добу. Тривалість курсу складає 3 дні.
3. Захворюваннями шкіри, у перший день призначають медикамент із розрахунку 20 мг/кг ваги дитини. Протягом наступних 4 днів дозу знижують до 10 мг/кг ваги дитини.

Якщо дитина важить понад 45 кг, призначається доросла доза.

для вагітних та в період лактації

Прийом препарату під час вагітності можливий лише у крайніх випадках. Доза ліків та особливості його прийому визначає лікар. Самостійне призначення медикаменту категорично не рекомендується.

Побічна дія

Хемоміцин вважається одним із найбільш токсичних антибіотиків. Його застосування стає причиною виникнення цілого переліку побічних ефектів. Після використання засобу пацієнт може зіткнутися з наступними симптомами:

1. З боку нервової системи – дратівливістю, запамороченням, тривожністю, збудливістю чи загальмованістю, порушеннями сну, головним болем.
2. З боку шкіри – дерматит, свербіж.
3. З боку очей – набряк Квінке, коньюктивіти, анафілаксія (у рідкісних випадках).
4. З боку шлунково-кишкового тракту – зниження апетиту, поява, нудоти, запорів, проносів, метеоризму.
5. З боку печінки – у зв'язку із застоєм жовчі може виникнути жовтяниця.

Іноді виникають грибкові захворювання слизових оболонок. Препарат має фотосенсибілізуючу активність. Під час його вживання експерти радять остерігатися прямого сонячного світла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Змішати прийом препарату з іншими лікарськими засобами необхідно з обережністю. Так, під час курсу лікування категорично забороняється вживання алкоголю. Якщо вживати антациди, їхній вплив знизить активність препарату. Засіб здатний посилити дію сульфаніламідів, тетрациклінів та стрептоміцину. Медикамент підвищує концентрацію:

• ловастатину;
• циклоспоринів;
• теофіліну;
• гексобарбіталу;
• вальпроєвої кислоти;
• фелодипіну;
• фенітоїну;
• бромкриптину;
• пероральних цукрознижувальних препаратів.

Якщо вживати Хемоміцин разом із Тріазоламом та Мідазоламом, він затримає їх виведення з організму. При використанні препарату з Діерготаміном та Ерготаміном, може виникнути тяжкий спазм судин та порушення чутливості.

Можливість застосування Хемоміцину разом із іншими лікарськими засобами повинен визначати лікар.

особливі вказівки

Препарат не можна приймати разом із їжею. Краще виконувати дію перед або після їди.

Після того, як лікування було відмінено, у деяких пацієнтів можуть залишатися реакції гіперчутливості. Її наявність вимагає проведення специфічної терапії та медичного контролю.

Передозування

Перевищення встановленої дози може спричинити передозування. Стану притаманні такі симптоми:

• тимчасова втрата слуху;
• діарея;
• нудота.

Якщо спостерігається симптом передозування лікарським препаратом, виконується промивання шлунка. За наявності показань проводиться симптоматична терапія.

Умови зберігання

Препарат відпускається за рецептом. Засіб може зберігатися протягом 2 років у вигляді порошку або таблеток та протягом 3 років у вигляді капсул.

Медикамент повинен бути у недоступному для дітей місці. Необхідно стежити, щоб на нього не потрапляли прямі сонячні промені. Краще зберігати ліки у темному місці при температурі від 15 до 25 градусів за Цельсієм.

Аналоги

У продажу є чимало аналогів Хемоміцину:

1. є оригінальним лікарським засобом на основі , яке довело свою ефективність в ході клінічних випробувань та лабораторних досліджень. Випускається препарат у диспергованих та звичайних таблетках, капсулах, гранулах для виготовлення суспензії для орального прийому, ліофілізат з якого роблять інфузійний розчин. Така різноманітність дозволяє підібрати оптимальну лікарську формудля застосування у всіх категорій пацієнтів, у тому числі дітей, вагітних та годуючих.
2. відноситься до антибіотиків макролідів і є замінником Хемоміцину по клініко-фармакологічній групі. Він випускається в таблетках, ліофілізаті для приготування розчину для введення у вену, зовнішньої та очної мазі. Препарат може використовуватися в дитячій практикі та для лікування вагітних.
3. є замінником Хемоміцину за терапевтичною групою. Препарат виробляється у таблетках (їх дозволено прописувати дітям з 3-х років) та гранули для виготовлення суспензії для прийому внутрішньо, яку дозволено давати від народження. Медикамент за суворими показаннями можна застосовувати протягом усього вагітності.
4. відноситься до антибіотиків із групи тетрациклінів. Він відрізняється широким спектром протимікробної активності. Капсули можна застосовувати при інфекційних захворюваннях дітям старше 12 років, ін'єкційні форми дозволені з 8 років. Антибіотик не можна прописувати вагітним, оскільки може стати причиною порушення.

Ціна препарату

Вартість Хемоміцин становить у середньому 228 рублів. Ціни коливаються від 111 до 346 рублів.

Допоміжні речовини: лактоза безводна – 163.6 мг* (151.57 мг), крохмаль кукурудзяний – 47 мг, натрію лаурилсульфат – 0.94 мг, магнію стеарат – 8.46 мг.

* кількість лактози безводної залежить від активності діючої речовини.

Склад оболонки:титану діоксид (Е171) – 1.44 мг, барвник патентований синій V (E131) – 0.0164 мг, желатин – до 96 мг.

6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою сірувато-блакитного кольору, круглі, двоопуклі.

	1 таб.
азитроміцин (у формі дигідрату)	500 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатна - 69 мг, целюлоза мікрокристалічна - 57 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магнію стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремнію діоксид кол.

Склад оболонки: титану діоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповідон - 4.95 мг, етилцелюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (індиготин) Е132 - 1.22 мг, барвник лак зелений 8й Е104) – 0.41 мг.

3 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Допоміжні речовини: камедь ксантанова - 20.846 мг, натрію сахаринат - 4.134 мг, кальцію карбонат - 162.503 мг, кремнію діоксид колоїдний - 26.008 мг, натрію фосфат безводний - 17.259 мг, 8 5 , 5 . мг, ароматизатор вишневий – 12.096 мг.

11.43 г – флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з ризиком для об'єму 2.5 мл) – пачки картонні.

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо білого або майже білого кольору, із фруктовим запахом; приготована суспензія майже білого кольору, із фруктовим запахом.

Допоміжні речовини: камедь ксантанова, натрію сахаринат, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, натрію фосфат безводний, сорбітол, яблучний ароматизатор, ароматизатор суничний, ароматизатор вишневий.

10 г – флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою (об'ємом 5 мл, з ризиком для об'єму 2.5 мл) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії. Азитроміцин є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Фармакокінетика

Всмоктування

Азитроміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Після внутрішнього прийому Хемоміцину в дозі 500 мг C max азитроміцину в крові досягається через 2.5-2.96 год і становить 0.4 мг/л. Біодоступність становить 37%.

Розподіл

Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, у передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж у плазмі крові) та тривалий T 1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. . Це, у свою чергу, визначає великий V d (31.1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію.

Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

Метаболізм

У печінці азитроміцин деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні.

Виведення

Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T 1/2 становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату та 41 год – в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
• скарлатина;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні, у т.ч. викликані атиповими збудниками, пневмонії, бронхіт);
• інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
• хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
• захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток та капсул).

Протипоказання

• печінкова недостатність;
• ниркова недостатність;
• дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
• дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг/5 мл);
• дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг/5 мл);
• підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів

З обережністюслід призначати препарат при вагітності, при аритмії (можливі шлуночкові аритмії та подовження інтервалу QT), дітям із вираженими порушеннями функції печінки або нирок.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди, т.к. при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.

Капсули

Дорослимпри Хемоміцин призначають по 500 мг (2 капс.) на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При призначають 1 г (4 капс.) на 1-й день, далі - по 500 мг (2 капс.) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При призначають одноразово 1 г (4 капс.).

При хвороби Лайма(Бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капс.) в 1-й день і по 500 мг (2 капс.) щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г).

При , призначають по 1 г (4 капс.) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії

Дітям старше 12 роківпри інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканинпрепарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз/сут протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг/кг) чи першого дня - 10 мг/кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/сут.

При лікування erythema migrans- 20 мг/кг у перший день та по 10 мг/кг з 2 по 5-й день.

Пігулки

Дорослим та дітям старше 12 роківпри інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхівпризначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях шкіри та м'яких тканинпризначають 1 г/добу першого дня, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При гострому неускладненому уретриті або цервіцитіпризначають одноразово у дозі 1 г.

При хвороби Лайма(бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають у дозі 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії

Суспензія 200 мг/5 мл та 100 мг/5 мл

У дітей старше 12 місзастосовують суспензію 200 мг/5 мл, дітей старше 6 міс- суспензію 100 мг/5 мл.

Дітямпри інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин(за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемоміцин у формі суспензії призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг).

Дорослимпри інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхівпризначають по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекції урогенітального трактупрепарат призначають дорослиму дозі 1 г одноразово; дітям до 8 років при масі тіла понад 45 кг- 10 мг/кг одноразово.

При хронічної мігруючої еритемипризначають 1 раз на добу протягом 5 днів: дорослим- 1 г на добу на 1-й день за 1 прийом, далі по 500 мг на добу щодня з 2 по 5 день, курсова доза - 3 г; дітям- 1-й день у дозі з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день - по 10 мг/кг маси тіла.

1-й день

2-5-й день

Правила приготування суспензії

У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.

Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.

Приготовлена ​​суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

Побічна дія

З боку травної системи:діарея (5%), нудота (3%), біль у животі (3%); 1% і менше – диспепсія, блювання, метеоризм, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, у дітей – запори, анорексія, гастрит.

З боку серцево-судинної системи:серцебиття, біль у грудній клітці (1% і менше).

З боку ЦНС:запаморочення, біль голови, вертиго, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (1% і менше).

З боку статевої системи:вагінальний кандидоз.

З боку сечовивідної системи:нефрит (1% і менше).

Алергічні реакції:висип, набряк Квінке; у дітей – кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка.

Інші:підвищена стомлюваність, фотосенсибілізація.

Передозування

Симптоми:нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

Лікування:промивання шлунка; проведення симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Хемоміцину та антацидів (алюміній- та магнійвмісних) уповільнюється всмоктування азитроміцину.

Етанол та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію азитроміцину.

При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте з огляду на те, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Поєднане застосування азитроміцину та дигоксину підвищує концентрацію останнього.

При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезія).

Спільне призначення триазоламу та азитроміцину знижує кліренс та посилює фармакологічну дію триазоламу.

Азитроміцин уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалоїди ріжків, дизопірамід, бромокриптин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, теофілін та інші ксантинові похідні) - за рахунок інгібування

Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично азитроміцин несумісний із гепарином.

особливі вказівки

Не слід приймати препарат під час їди.

Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Вагітність та лактація

При вагітності Хемоміцин призначають лише у тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам із вираженими порушеннями функції печінки (особливо дітям). Протипоказаний при печінковій недостатності.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 15° до 25°C. Термін придатності для таблеток та порошку – 2 роки; для капсул – 3 роки.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією із застосування лікарського препарату Хемоміцин. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання антибіотика Хемоміцин у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, Можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Хемоміцину за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування ангіни, пневмонії та інших інфекційних захворювань у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. Склад та взаємодія препарату з алкоголем.

Хемоміцин- Антибіотик широкого спектра дії. Азітроміцин (діюча речовина препарату Хемоміцин) є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Хемоміцин активний щодо аеробних грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також анаеробних бактерій.

Препарат активний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а також щодо Treponema pallidum.

До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.

склад

Азітроміцин (у формі дигідрату) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Хемоміцин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі та ліпофільністю. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту, у передміхурову залозу, у шкіру та м'які тканини. Здатність азитроміцину накопичуватися переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
• скарлатина;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
• інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
• хвороба Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans);
• захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) (для таблеток).

Форми випуску

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг і 200 мг (іноді помилково називають сироп).

Капсули 250 мг.

Пігулки, вкриті оболонкою 100 мг.

Ліофілізат для виготовлення розчину для інфузій (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція із застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди, т.к. при одночасному прийомі з їжею знижується абсорбція азитроміцину.

У разі пропуску прийому однієї дози препарату її слід прийняти якомога раніше, а наступні дози - з інтервалом 24 год.

Капсули

Дорослим при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів Хемоміцин призначають по 500 мг (2 капсули) на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г (4 капсули) на 1-й день, далі – по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово 1 г (4 капсули).

При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г (4 капсули) в 1-й день і по 500 мг (2 капсули) щодня з 2 по 5-й день (курсова доза - 3 г) .

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г (4 капсули) на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг) або у перший день – 10 мг/ кг, потім 4 дні – по 5-10 мг/кг на добу.

При лікуванні erythema migrans - 20 мг/кг першого дня і по 10 мг/кг з 2 по 5-й день.

Пігулки

Дорослим та дітям старше 12 років при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають 1 г на добу першого дня, далі по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При гострому неускладненому уретриті або цервіциті призначають одноразово у дозі 1 г.

При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) препарат призначають у дозі 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2 по 5-й день; курсова доза – 3 р.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії.

Суспензія

У дітей старше 12 місяців застосовують суспензію 200 мг, у дітей старше 6 місяців – суспензію 100 мг.

Дітям при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) Хемоміцин у формі суспензії призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/ кг).

Дорослим призначають по 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів; курсова доза – 1.5 г.

При інфекціях урогенітального тракту препарат призначають дорослим у дозі 1 г одноразово.

При хронічній мігруючій еритемі призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день у дозі з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, потім з 2 по 5-й день - по 10 мг/кг маси тіла.

Правила приготування суспензії

У флакон, що містить порошок, поступово додають води (дистильованої або прокип'яченої та охолодженої) до мітки. Вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Якщо рівень приготовленої суспензії знаходиться нижче мітки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.

Приготовлена ​​суспензія стабільна за кімнатної температури протягом 5 днів.

Перед вживанням суспензію слід збовтувати.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині слід дати випити кілька ковтків рідини (вода, чай) для того, щоб змити і проковтнути суспензію, що залишилася в порожнині рота.

Ампули

Препарат слід застосовувати лише у стаціонарних медичних закладах. Рекомендовані дози для внутрішньовенного введення Хемоміцину при лікуванні дорослих і пацієнтів старше 16 років при наступних захворюваннях:

Позалікарняна пневмонія (ВП)

500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2-х днів. В/в введення має змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7-10 денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу

500 мг одноразово на добу внутрішньовенно протягом не менше 2 днів. В/в введення має змінюватися наступним пероральним призначенням азитроміцину у вигляді одноразової добової дози 250 мг до завершення 7 денного загального курсу лікування.

Терміни переходу на пероральне лікування визначаються відповідно до даних клінічного обстеження.

Для пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки та нирок (кліренс креатиніну >40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Правила приготування розчину

Розчин для інфузії готується у 2 етапи:

1 етап - приготування відновленого розчину: у флакон з 500 мг додають 4.8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку. В 1 мл одержаного розчину міститься 100 мг азитроміцину. Приготовлений розчин залишається стабільним протягом 24 годин при кімнатній температурі.

2 етап – розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням.

Відновлений розчин вносять у флакон із розчинником (0.9% розчин хлориду натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1-2 мг/мл в інфузійному розчині.

Розчин Хемоміцину не можна вводити внутрішньовенно струминно або внутрішньом'язово. Рекомендується вводити приготований розчин внутрішньовенно у вигляді інфузії, крапельно (крапельниця) (не менше 1 години).

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо готовий розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин стабільний за кімнатної температури протягом 24 год.

Побічна дія

• діарея;
• нудота блювота;
• болю в животі;
• диспепсія;
• метеоризм;
• мелена;
• запори;
• анорексія;
• гастрит;
• зміна смаку;
• кандидоз слизової оболонки ротової порожнини;
• серцебиття;
• біль у грудній клітці;
• запаморочення;
• головний біль;
• сонливість;
• невроз;
• вагінальний кандидоз;
• нефрит;
• набряк Квінке;
• кон'юнктивіт;
• кропив'янка;
• підвищена стомлюваність;
• фотосенсибілізація.

Протипоказання

• печінкова недостатність;
• ниркова недостатність;
• дитячий вік до 12 років (для капсул та таблеток);
• дитячий вік до 12 місяців (для суспензії 200 мг);
• дитячий вік до 6 місяців (для суспензії 100 мг);
• підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності Хемоміцин призначають лише у тому випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування на час застосування препарату.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям віком до 12 років (для капсул та таблеток); дітям до 12 місяців (для суспензії 200 мг); дітям віком до 6 місяців (для суспензії 100 мг).

особливі вказівки

Не слід приймати препарат під час їди.

Після відміни лікування у деяких пацієнтів можуть зберігатися реакції гіперчутливості, що потребує специфічної терапії та медичного контролю.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Хемоміцину та антацидів (алюміній- та магнійвмісних) уповільнюється всмоктування азитроміцину.

Етанол (алкоголь) та їжа уповільнюють та знижують абсорбцію азитроміцину.

При сумісному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте з огляду на те, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу.

Сполучене застосування Хемоміцину та дигоксину підвищує концентрацію останнього.

При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном відзначається посилення токсичної дії останніх (вазоспазм, дизестезія).

Спільне призначення триазоламу та азитроміцину знижує кліренс та посилює фармакологічну дію триазоламу.

Хемоміцин уповільнює виведення та підвищує концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також лікарських засобів, що піддаються мікросомальному окиснення (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, гексобарбітал, алкалої, засоби, теофілін та інші ксантинові похідні) - за рахунок інгібування азитроміцином мікросомального окиснення в гепатоцитах.

Лінкозаміни послаблюють ефективність азитроміцину, а тетрациклін та хлорамфенікол – посилюють.

Фармацевтична взаємодія

Фармацевтично Хемоміцин несумісний із гепарином.

Аналоги лікарського препарату Хемоміцин

Структурні аналоги за діючою речовиною:

• Азівок;
• Азіміцин;
• Азітрал;
• Азітрокс;
• Азитроміцин;
• Азітроміцин Форте;
• АзітРус;
• АзітРус форте;
• азіцид;
• Віро Азітроміцин;
• Зетамакс ретард;
• Зітноб;
• Зітролід;
• Зітролід форте;
• Зітроцин;
• Сумазид;
• Сумаклід;
• Сумамед;
• Сумамед форте;
• Сумамецин;
• Сумамецин форте;
• Сумамокс;
• Суматролід солютаб;
• Тремак Сановель;
• Екомед.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, і переглянути аналоги з лікувального впливу.